SUKO-1

په انټراواسکولر طبي وسایلو کې د PTFE کوټینګ کارول

ډاکټر BP وان ډیر وال، میرټ میډیکل کوټینګز او چارلس فیلډز، ویټفورډ کارپوریشن، په انټراواسکولر طبي وسایلو کې د PTFE کوټینګونو کارولو په اړه بحث کوي.

 

د عصبي طبي وسایلو بازار کې د PTFE کوټینګونو په اړه ډیر بحثونه شوي.د نومبر په 2015 کې FDA یو خوندیتوب اړیکه خپره کړه چې د څو راپور شوي پیښو په جریان کې د انټراواسکولر وسیلو باندې د کوټینګ ډیلامینیشن اغیزې حواله کوي.د ډیرو کلونو لپاره، د PTFE کوټینګونه یو خاموش ملګری دی، هره ورځ د کیتیټریزیشن پروسیجرونو کې رګونه کموي.دوی د معیاري کیتیټر اجزاو کې په هر ځای کې د توکو پای ته رسیدلي دي.

په کیمیاوي صنعت کې دوامداره تنظیمي فشار تل بدلون ته اړوي.لوستونکي شاید په یاد ولري چې PFOA (Perfluorooctanic acid) د فلوروپولیمر تولید جریان څخه تنظیم شوی و.دا بدلون د کوټینګ فعالیت او غوښتنلیک اړتیاو باندې اغیزه درلوده.دا کومه نوې پدیده نه ده.د کوټینګ جوړونکي په دوامداره توګه اړ دي چې د محلولونو ، رنګونو او رالونو په شمول د خامو موادو فعال بدلونونو سره معامله وکړي.دا د طبي وسایلو بازار سره ښه نه ترکیب کوي.پداسې حال کې چې د طبي وسایلو صنعت د مادي بدلون سره د معاملې لپاره پروسې لري، دا د پلي کولو لپاره د وخت مصرف او ډیری وخت ګران کار دی.داسې ښکاري چې دا بدلونونه مخ په زیاتیدو دي ځکه چې د زرغون او خوندي محصولاتو لپاره نړیوالې اړتیاوې خورا جدي چلونکي کیږي.اوسني خام مواد چې ارزول کیږي د کروم 6 (هیکساویلنټ کرومیم) او NMP (N-methyl-2-pyrrolidone) شامل دي.دا د ډیری فلوروپولیمر (PTFE) کوټینګونو په جوړولو کې کلیدي توکي دي چې د کیتیټر اجزاو کې کارول کیږي.د عصبي طبي وسایلو جوړونکي به اړتیا ولري چې د دې کوټینګ بدلونونو ځای په ځای کولو لپاره چمتو کړي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې د کوټینګ پروسې د دوی د پای کارولو اړتیاوې پوره کوي.

د میرټ میډیکل کوټینګز ، چې د تار کوټ کولو اسانتیا په وینلو ، هالینډ کې موقعیت لري ، د فلوروپولیمر صنعت باندې تنظیمي فشارونو ته د رسیدو لپاره فعاله تګلاره غوره کوي.ډاکټر BP وان دیر وال، لوړ پوړی انجنیر وویل: "طبي تارونو ته د (PTFE) پوښاک کارول پراخه مهارت ته اړتیا لري.د ډیری طبي وسایلو کوچنۍ اندازه او انعطاف د کوټینګ پروسه ننګونه کوي او په بشپړ ډول د فلیټ او سخت سبسټریټ لکه د پخلي موادو لپاره د کوټینګ پروسې څخه توپیر لري.د فرعي موادو لکه تارونو لپاره د پام وړ ټیټ تودوخې ظرفیت په بشپړ ډول مختلف پروسس وختونه او تودوخې ته اړتیا لري.

د کوټینګ غوښتنلیک لپاره دوه مختلف طریقې شتون لري: مخکې کوټ کول او وروسته کوټ کول.د پری کوټ کولو په پروسه کې، کوټینګ د جمع کولو دمخه په سبسټریټ کې پلي کیږي.په عموم کې، د پری کوټینګ پروسه د لوړ حجم پروسس کولو لپاره کارول کیږي د کوم لپاره چې سبسټریټ د ریل څخه تر ریل پروسس کولو ته اجازه ورکوي.پری کوټینګ یوه دوامداره پروسه ده چې د لوړ کوټینګ سرعت او د موادو د بشپړ ریل لپاره خورا ثابت کوټ پایله ته اجازه ورکوي.د لارښودونو لپاره، دا پدې مانا ده چې کوټینګ د ریل څخه تر ریل پروسې کې د کویل کولو دمخه په تار کې پلي کیږي.له همدې امله کوټ باید ټول هغه ځواکونه ودروي چې د مجلس په پروسه کې کارول کیږي.د مثال په توګه، کوټ باید د کویل کولو په وخت کې له تار څخه جلا نشي.دا د کوټینګ څخه ډیره غوښتنه کوي ځکه چې په تار کې د لوړ ځواک پلي شوي او پایله یې خرابیږي.پیرامیټرونه لکه د کوټینګ ضخامت د کوټینګ انعطاف وړ او کافي قوي کولو لپاره مهم دي.

په پوسټ کوټینګ کې، د کیتیټر تار د راټولولو پروسې لا دمخه بشپړې شوي.پوسټ کوټینګ د بیچ پروسه ده او غوره کیږي که چیرې سبسټریټ د ریل څخه تر ریل پروسس کولو ته اجازه ورنکړي ، لکه د ځمکې ټیپ سره تار.پوسټ کوټینګ یوازې د سبسټریټ برخې برخې ته ډیر انعطاف ورکوي.د سبسټریټ د یوې برخې په ماسک کولو سره، مارکر بانډونه په سطح کې پریښودل کیدی شي.وروستنی وچ فلم د کویل کولو او نورو تار جوړولو پروسو لوړ میخانیکي ځواک سره مقاومت نلري.دا د کوټینګ غوښتنلیک لږ غوښتنه نه کوي.د پری کوټ کولو پروسې سره د کوټینګ چپکولو ناکامي به د مجلس پروسې په جریان کې مشاهده شي.د کوټ کولو وروسته پروسې سره د کوټینګ چپکولو ناکامي احتمال د ناروغ سره د تماس پرمهال واقع کیږي که چیرې دا د QA تفتیش په جریان کې ونه نیول شي.دا کیدی شي یو خطرناک حالت وي چې د کوټینګ غوښتنلیک پروسو کې خورا جدي اړتیاوې لري.

د فلوروپولیمر کوټینګونو لپاره، غیر سټیک ملکیت او سبسټریټ ته ښه چپه کول یو له بل سره مخالفت کوي.برسیره پردې، طبي تارونه معمولا د معقول غیر فعال فلزونو څخه جوړ شوي، لکه 304 سټینلیس سټیل او ناټینول، د تودوخې او پری درملنې پروسې نور هم پیچلې کوي.ډیری وختونه څو پرت پوښونه د باندر پرت او د فلوروپولیمر بډایه پورتنۍ کوټ په کارولو سره سبسټریټ ته د ښه چپک کولو لپاره کارول کیږي.البته، دا د کوټینګ غوښتنلیک پروسه خورا پیچلې کوي ځکه چې ډیری پرتونه باید پلي شي.د کوټینګ ډیری نوي پرمختګونه شتون لري چې پکې د یو کوټ سیسټمونه رامینځته شوي چې ورته تاثیر ورکوي: سبسټریټ ته ښه چپک او د فلوروپولیمر بډایه ټاپ کوټ.په هرصورت، د کوټینګ پروسه، د دې ځان سټراټیفیکیشن پروسې اغیزمنتیا باندې ډیره اغیزه کوي.


د پوسټ وخت: جولای-01-2017